AED defibrilláló betétek

AED defibrilláló betétek
Részletek:
Anyagok: A laminátum egy 0,1 mm-es orvosi-minőségű hab hátlapból, egy precíziós-maratott 0,05 mm-es ón/ólomfólia vezetőrétegből és egy pH-pufferolt ionos hidrogélből áll. A PET lehúzható bélés 0,075 mm vastag, hogy megakadályozza a deformációt a gyors lehúzás során.

Szabványok: A gyártást az ISO 13485 szerint auditálják. A biokompatibilitási vizsgálat az ISO 10993-5 (citotoxicitás) és az ISO 10993-10 (irritáció/szenzibilizáció) szerint történik.

Alapelv: A vezetőképességet egy nagy-viszkozitású hidrogél tartja fenn, amely minimálisra csökkenti a levegő-a bőr közötti légrést. Ez csökkenti az ívképződés kockázatát a nagy-feszültségű kisülés során.

MOQ: 1000 egység szabványos csatlakozókhoz; 5000 egység egyedi kábelszerelvényekhez.
A szálláslekérdezés elküldése
Letöltés
Leírás
Műszaki paraméterek
 

AED defibrilláló betétek|Nagy-energiájú kétfázisú kisülés|Felső-RANK

 

Az AED visszatérő elektródák műszaki adatai. 360J impulzusstabilitásra, 24 hónapos impedancia-driftre és AAMI DF80 megfelelőségre értékelték. Kompatibilis a Philips, Zoll és Medtronic protokollokkal.

 

Termék áttekintése

 

Ezek az elektródák a külső defibrillációban és külső ingerlésben használt kétfázisú csonka exponenciális (BTE) hullámformák vezető visszatérési útvonalát jelentik. Erős-áramú interfészként (akár 360 J) működnek a defibrillátor kimeneti fokozata és a páciens mellürege között.

 

Főbb jellemzők

 

Impedancia Drift & Gel Aging Logic

A hidrogél egy víz{0}}alapú polimer. 24 hónap alatt a vízmolekulák átvándorolnak a PET/AL/PE fóliatasakon. Mérjük csomagolásunk nedvességgőzáteresztési sebességét (MVTR), hogy biztosítsuk, hogy a zsák kimenő-impedanciája 3 ohm alatt maradjon a 2 éves ciklus végén. Ha a víztartalom 15%-kal csökken, a betét nem felel meg az AAMI DF80 ürítési teszten.

 

Termikus terheléselosztás (360J)

Egy 360-joule-s sokk során az energiát a teljes 135 cm2-es felületen kell elosztani. A fólia szubsztrátumhoz számítógéppel vezérelt maratást alkalmazunk, hogy elkerüljük az éles sarkokat vagy "szigeteket" a vezető útban. Ez egyenletesen tartja az áramsűrűséget, és megakadályozza, hogy a bőr hőmérséklete túllépje a 45 C-ot a kisülési impulzus alatt.

 

Mechanikai stabilitás CPR alatt

A mellkaskompressziók jelentős oldalirányú erőt hoznak létre az elektródán. A hidrogél keresztkötési sűrűségét úgy hangoljuk, hogy nagy nyírási ellenállást biztosítsunk. A betét teljes érintkezésben marad a bőrrel az ACLS protokollok által megkövetelt percenkénti 100-120 tömörítés ellenére.

Alkalmazások

 

  • Nyilvános hozzáférésű defibrilláció (PAD):Beépítés automatizált külső egységekben (AED) készenléti használatra.
  • Sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS):Nagy{0}}frekvenciás ingerlés és defibrilláció terepi környezetben.
  • Kórházi ICU/ER:Készenléti ingerlés bradycardia és akut szívmegállás kezelésére.

 

OEM & Private Label

 

Kínában és Vietnamban alkatrészszintű{0}}gyártást biztosítunk.

  • Csatlakozó integráció:Kompatibilitásteszt elérhető a Philips (Plug{0}}and-Play), Zoll (téglalap alakú) és Medtronic (Quik-Combo) interfészekhez.
  • A tasak specifikációi:Anatómiai diagramok egyedi nyomtatása orvosi{0}}minőségű tintával, amely ellenáll az alkohol-alapú tisztítószereknek.

 

Tanúsítványok

 

 

  • Szabályozási fájl:FDA 510(k) engedély, CE (MDR) tanúsítvány és UKCA.
  • Gyári rendszerek:MDSAP és ISO 13485.
  • Tételkövetés:Mindegyik tétel szimulált 360J kisütési teszten megy keresztül. Naplózzuk az ütés utáni impedanciát- és a szemrevételezést a fólia lyukvá válására vagy a gél elszenesedésére.

 

GYIK

Q: Miért riaszt a gép a "Pad Contact"-ra friss tasakkal?

V: Ez általában a gél és az adott AED kalibráció közötti impedancia eltérést jelez. Ha a gél a tárolás során hőciklusokat tapasztal, az ionkoncentráció eltolódik. Javasoljuk, hogy tesztelje az AED belső ellenállás-érzékenységét az AAMI DF80 kötegelt adatainkkal.

Q: Használhatók ezek a betétek szinkronizált kardioverzióhoz?

V: Igen. Az Ag/AgCl vagy nagy-tisztaságú fóliaréteg lehetővé teszi az EKG-figyelést, amely a sokk és az R-hullám szinkronizálásához szükséges.

 

CTA

 

A B2B beszerzési csapatok kérhetik az AAMI DF80 megfelelőségi jelentéseket és a gyorsított öregedési adatokat.

👉 [AAMI DF80 vizsgálati módszertan kérése]

 

Népszerű tags: aed defibrillációs betétek, Kína aed defibrilláló betétek gyártói, beszállítói, gyárai, Ragasztó defibrillátor párnák, defib elektródák, Defibrillátor elektróda párnák, defibrillátor elektródok, Defibrillátor párnák, Elektródák a defibrillációhoz

Műszaki adatok

 

Összetevő Műszaki érték Referencia szabvány  
Aktív felület 135 cm2 (felnőtt) / 82 cm2 (gyermek) AAMI DF80 / IEC 60601-2-4  
Ki-a-táska impedanciája < 2.0 Ohms (10Hz) Belső laborteszt (2025-A köteg)  
Ragasztóerő 5,5 N - 7,2 N / 25 mm ASTM D3330 (lefejtési szilárdság)  
Üzemi hőmérséklet 0 C és 50 C között Tárolási/telepítési tartomány  
Szavatossági idő 24 - 36 hónap Valós idejű öregedés ellenőrizve  
A szálláslekérdezés elküldése