Hab EKG elektródák

Hab EKG elektródák
Részletek:
A szövedék szinkronizált forgó lyukasztóállomásokon halad át, amelyek átszúrják a központi nyílást. A precíziós csípő-és

A hátoldalon tömör, rozsdamentes acél-bevonatú sárgaréz csapok (4,0 mm) mechanikusan rá vannak nyomva a vezető fűzőlyukra több-tonnás pneumatikus krimpelőprések segítségével, légmentesen záródó elektromos és mechanikus tömítést képezve.

A klinikai specifikációtól függően a központi lyuk mesterséges elektrolittal van megtöltve: vagy nagy-vezetőképességű, klorid-kiegyensúlyozott szilárd hidrogéllel, amelyet fűtött rés-fúvókákon keresztül extrudálnak, vagy alacsony-durométerű poliuretán szivacsot, amelyet folyékony nedves géllel fecskendeznek be.

A nagy-tonnás forgó átalakító szerszámok kész geometriákat vágnak (például 50 mm-es könnycsepp, Φ 55 mm-es kerek vagy 43 × 45 mm-es ovális kontúrok) integrált emelőfülekkel.

Az elektródákat 3, 5, 10 vagy 30 darabos szilikonizált PET kioldókártyákra zsindelyezik, és hermetikusan lezárják nehéz -nagyságú, több-rétegű PET/AL/PE fóliatasakba, hogy rögzítsék a hidratációt. A minimális OEM szerződéses gyártási sorozat 300 000 egység.
A szálláslekérdezés elküldése
Letöltés
Leírás
Műszaki paraméterek
 

OEM hab EKG elektródák|Eldobható ellenőrző betétek|LEGJOBB-RANK

 

 

B2B nagykereskedelmi eldobható habszivacs EKG elektródák kórházi intenzív osztályhoz, OR-hoz és sürgősségi telemetriához. Kompatibilis az ANSI/AAMI EC12-vel, zárt-sejt PE folyadékgáttal, sztöchiometrikus Ag/AgCl érzékelőkkel és gyors utó-defib helyreállítással.

 

Klinikai indoklás és működési profil

 

A műtőkön, intenzív osztályokon (ICU) és a sürgősségi traumákon átívelő folyamatos biopotenciálkövetés az érzékelő interfészeit rendkívüli folyadékszennyeződésnek teszi ki. Nyílt műtét és akut újraélesztés során a mellkas bőrét rutinszerűen mossák sóoldattal, sebészeti öblítőfolyadékkal és erős antiszeptikus előkészítő oldattal (povidon-jód és klórhexidin-glükonát). Ezenkívül a kritikus állapotú betegek gyakran tapasztalnak erős izzadást (izzadást), amelyet hemodinamikai zavarok váltanak ki.

A szabványos légáteresztő ruha- vagy papírelektródák meghibásodnak ilyen nedves körülmények között: a nyitott{0}}pórushordozók felszívják a külső folyadékokat, amelyek felhígítják a belső elektrolitmedencét, megnövelik az érintkezési impedanciát, és feloldják a környező nyomásra érzékeny-ragasztót, aminek következtében az alátét a folyamat közben{2}}leválik.

A hab-háttájú EKG-elektródák megoldják ezt a folyékony-behatolási kihívást egy át nem eresztő, nagy-sűrűségű, zártcellás-polietilén (PE) hordozó használatával. A térhálósított polimer fal teljes hidrofób pajzsként működik, elszigetelve az aktív érzékelő magot a környezeti folyadék lefolyásától. A nem-polarizálható, mikro-permetezett ezüst/ezüst-klorid (Ag/AgCl) érzékelő fél-cellával és egy alacsony-impedanciájú elektrolitmátrixszal párosítva a szerelvény ultra-lapos alapszintű zajszintet biztosít (<15μV) during continuous patient monitoring. Following emergency high-joule biphasic defibrillation (200J to 360J), the sensor neutralizes polarization charges within 2 seconds, restoring diagnostic ST-segment and QRS tracking without blinding hospital telemetry monitors. We mass-manufacture these essential consumables for hospital supply chains, emergency kit packagers, and patient monitoring hardware OEMs worldwide.

 

Gyártási kinetika és átalakítási munkafolyamat

 

A habszivacs EKG elektródák ipari gyártása egyesíti az automatizált fűzőlyukak simítását, a precíziós folyadék-adagolást, a tekercs--- (R2R) laminálást, valamint a nagy-sebességű forgó szerszám-vágást a tisztatéri termelőtereken belül. A folyamat zárt{7}}cellás polietilén hab mesterhengerekkel kezdődik (1,0–1,5 mm vastagság, 65 kg/m³ sűrűség). A nem-tapadó felső felületet soros koronakisüléses kezelésnek vetik alá, hogy fokozza a tinta tapadását a márkás felületi nyomtatáshoz, míg az alsó felületet orvosi-minőségű, oldószermentes akril nyomásérzékeny-ragasztóval (PSA) vonják be, amelyet szilikonizált leválasztó fólia véd.

A szövedék szinkronizált forgó lyukasztóállomásokon halad át, amelyek átszúrják a központi nyílást. A precíziós csípő-és A hátoldalon tömör rozsdamentes acél vagy nikkel{6}}bevonatú sárgaréz csapok (4,0 mm) mechanikusan rá vannak nyomva a vezető fűzőlyukra több-tonnás pneumatikus krimpelőprések segítségével, légmentesen záródó elektromos és mechanikus tömítést képezve.

A klinikai specifikációtól függően a központi lyuk mesterséges elektrolittal van megtöltve: vagy nagy-vezetőképességű, klorid-kiegyensúlyozott szilárd hidrogéllel, amelyet fűtött rés-fúvókákon keresztül extrudálnak, vagy alacsony-durométerű poliuretán szivacsot, amelyet folyékony nedves géllel fecskendeznek be. A nagy-tömegű forgó átalakító szerszámok kész geometriákat vágnak (például 50 mm-es könnycsepp, Φ 55 mm-es kerek vagy 43 × 45 mm-es ovális kontúrok) integrált emelőfülekkel. Az elektródákat 3, 5, 10 vagy 30 darabos, szilikonizált PET kioldó kártyákra zsindelyezik, és hermetikusan lezárják nehéz, többrétegű PET/AL/PE fóliatasakba, hogy rögzítsék a hidratációt. A minimális OEM szerződéses gyártási sorozat 300 000 egység.

 

Alapvető mérnöki eszközök

 

  • Zárt-Sejt PE-folyadék-Akadálymátrix (Teljes védelem VAGY öntözés és antiszeptikus lefolyás ellen)

    Sebészeti környezetben a beteg kendőit átitatja a steril öntöző sóoldat, az egyesített előkészítő oldatok és a vér. A hagyományos nyitott-pórusú nem{2}}szövött elektródák kanócként működnek, és a külső folyadékokat közvetlenül a gél közepébe vezetik, ami hígítja az elektrolitkoncentrációt, és hirtelen alapvonal-sodródást vált ki. Elektródánk nagy-sűrűségű, térhálósított-zártcellás-polietilén habot használ. Minden mikroszkopikus sejtet teljesen át nem eresztő polimer falak zárnak be, kiküszöbölve a kapilláris folyadék vándorlását. A betét folyadékvédőként funkcionál: a sebészeti mosás és az izzadság ártalmatlanul áramlik át a külső hátlapon anélkül, hogy áthatolna a belső határon, szilárdan tartva a ragadós tapadást és az elektromos érintkezési ellenállást a hosszan tartó, 6-12 órás műtéti esetekben.

     

  • Sztöchiometrikus porlasztott Ag/AgCl fél{0}}sejt (azonnali defibrillációs helyreállítás 2 másodperc alatt)

    Hirtelen szívleállás során a sürgősségi kétfázisú defibrilláció több száz joule-t dob ​​át a mellkason, hatalmas áramokat vezetve át a megfigyelő elektródákon. A vékony, egyenetlen klórozással készült olcsó elektródákban ez az elektromos túlfeszültség erősen polarizálja a fémes interfészt, és mesterséges elektrokémiai feszültségeltolást hoz létre, amely telíti az EKG-monitor bemeneti erősítőit. Ennek eredményeként a monitor kijelzője elsötétül, vagy olvashatatlan, lapos vonalat mutat 10-15 kritikus másodpercig, amikor az orvosoknak meg kell erősíteniük a ritmus visszatérését. Sztöchiometrikus, vákuum{5}}porlasztott Ag/AgCl rétegeket használunk szigorúan szabályozott kloridmélységgel. A gyors elektrokémiai reverzibilis csere (Ag + Clˉ ⇔ AgCl + eˉ) azonnal semlegesíti a polarizációs tüskéket. Az egyenáramú eltolás 20 mV alá kevesebb, mint 2 másodperc alatt helyreáll, teljesítve és túllépve az ANSI/AAMI EC12 defibrillációs túlterhelés helyreállítási határértékeit, hogy azonnali -sokk utáni aritmia látható legyen.

     

  • Magas-Tack Cross-összekötött akril kerület (izzadságállóság a szaruréteg károsodása nélkül)

    A mentőautóval történő szállítás során fellépő intenzív fizikai mozgás vagy a lázas/izzasztó betegek erős izzadtsága mechanikai nyírást okoz, amely eltávolítja a szokásos orvosi ragasztókat. A túlzottan agresszív olvadék{1}}ragasztók azonban az eltávolításkor elszakítják a finom bőrt. Orvosi -minőségű akril ragasztónkat a hidrofób felületi tapadás és a nagy kohéziós nyírószilárdság (5,0 N–6,8 N/25 mm) egyensúlyával kalibráljuk. A ragasztó kiszorítja a felületi nedvességet, hogy szilárdan rögzítse az izzadt bőrt, megakadályozva a szélek felkunkorodását a kábelhúzás során. Ezzel egyidejűleg a polimerrács tisztán felemelkedik anélkül, hogy elnyírná a stratum corneumot, vagy orvosi ragasztóval kapcsolatos bőrsérülést (MARSI) okozna, még 72 óra megszakítás nélküli alkalmazás után is az intenzív osztályon.

 

Klinikai és kereskedelmi telepítések

 

Kórházi műtők és sebészeti lakosztályok (OR/PACU)

Az ortopédiai, általános és szív-mellkasi műtétek során használt, nagy teherbírású-folyadéknak ellenálló elektródák

 

Intenzív terápiás és kritikus telemetriai egységek (ICU/CCU)

Szabványosított hosszú-kopást figyelő elektródák, amelyeket olyan ágyhoz kötött betegeknél alkalmaznak, akiknek folyamatos 24--72 órás hemodinamikai monitorozásra, aritmia-észlelésre és ST-szegmens trendelemzésre van szükségük.

 

Sürgősségi egészségügyi szolgáltatások (EMS) és Code{0}}Blue Crash Carts

Masszív, széles-hőmérsékletű elektródák mentőtáskákban és kód{1}}kék kocsikban, azonnali bevetésre készen-a-kórházon kívüli szívmegállás, közúti-baleseti trauma és sürgősségi kézi defibrilláció esetén.

Csomagolási konfigurációk és transznacionális logisztika

 

  • Clinical Strip Packaging & Zero{0}}MVTR hermetic Protection:A habos EKG-elektródákat kórházi-standard több-betét-konfigurációban szállítjuk: 3-betétes vagy 5-betétes-levehető kártya az ágy melletti gyors monitorozáshoz, vagy nagy-térfogatú, 30-betét és 50{14}}betét Az elektródák szilikonnal kezelt kioldókártyákra vannak felszerelve, és átszúrásálló, többrétegű PET/AL/PE fóliatasakba vannak lezárva, 8 mm-es szilárd hőszigeteléssel, így a nedvességgőz-átviteli sebességet (MVTR) nullához közelítik, így garantálják a 36 hónapos eltarthatóságot a hidrogél kiszáradása vagy a ragasztóanyag leromlása nélkül.

  • Transznacionális logisztikai rugalmasság:Az alap zárt{0}}cellás PE hab kalanderezés, a nagy- tapadású akril PSA bevonat és az Ag/AgCl szenzorok cseréje natívan az elsődleges kínai üzemünkben működik. Nagy sebességű-forgó szerszámos-vágás, szalag-kártyaszámlálás, tasakok hermetikus lezárása és konténerek raklapozása vietnami központunkon keresztül, megvédve a nemzetközi B2B vásárlókat a regionális orvosi fogyóeszközök kereskedelmi tarifáitól.

 

Minőségi, szabályozási és megfelelőségi rendszerek

 

  • ANSI/AAMI EC12 elektromos teljesítményhézag:Minden gyártási főtétel akkreditált vizsgálólaboratóriumokban érvényesítésen esik át az ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 követelményei szerint, megerősítve az AC impedanciát (<100Ω), DC offset (<1.0mV), defibrillation overload recovery slope (<1.0mV/s), and 5-shock sequence tolerance. 

  • ISO 10993 bőrgyógyászati ​​​​biokompatibilitási engedély:A közvetlen bőrrel érintkező ragasztók és hidrogélek folyamatos tesztelésen esnek át az ISO 10993-5 (0. citotoxicitási fokozat), az ISO 10993-10 (Szenzibilizáció: 0%-os allergiás reakció) és az ISO 10993-23 (elsődleges bőrirritáció) {{6}meghatározás szerint). A teljes szerelvény 100%-ban természetes gumi latex-, DEHP- és PVC-mentes.

  • MDSAP és ISO 13485 gyártásvezérlők:A mosószerszámok, a gél-befecskendező rekeszek és az átalakító tisztaterek szigorúan az ISO 13485:2016 és MDSAP szabályozási keretek szerint működnek, és folyamatos sorozatgyártást biztosítanak a nyers PE-gyantától a kimenő szállítódobozokig.

 

Műszaki GYIK

K: Milyen klinikai előnyök teszik a zárt{0}}cellás habelektródákat jobbá a lélegző, nem-szövött szövetelektródáknál a nagy-élességű sebészeti helyiségekben?

V: A nagy-élességű műtéteknél a sebészek és a bőrradír nővérek rutinszerűen nagy mennyiségű sóoldattal öblítik ki a bemetszést, és a környező bőrt előkészítő szerekkel öblítik le. A légáteresztő, nem szőtt textilelektródák szálas, porózus textilmátrixot tartalmaznak; ez a nyitott szerkezet kapillárisan felszívja a környezeti folyadékokat, és a mosófolyadékot közvetlenül az elektróda üregébe húzza. Ez felhígítja a vezetőképes gélben lévő kloridionokat, megnöveli az érintkezési impedanciát, és feloldja a hordozóragasztót, aminek következtében a párna leválik egy kritikus eset felénél. Zártcellás{5}}polietilén habunk kémiailag térhálós- és hidrofób. Mikroszkopikus sejtjei teljesen lezártak, át nem eresztő gátat képezve, amelyen a folyadék nem tud áthatolni. A sóoldat, a vér és az előkészítő oldatok lefolynak a külső felületről anélkül, hogy veszélyeztetnék a tapadást vagy a jelhűséget.

K: Hogyan akadályozza meg a sztöchiometrikus Ag/AgCl érzékelő fél{0}}sejtje, hogy az EKG-monitor több-másodperces áramszünetet tapasztaljon a defibrillációs sokkokat követően?

A: High-voltage defibrillation shocks (>2000 V csúcs) hatalmas töltést kényszerít a páciens testére. Amikor ez a töltés rossz klórozású vagy alacsony minőségű fémérintkezőkkel rendelkező elektródába kerül, az interfész nem tud gyorsan ionokat cserélni, ami miatt a töltés nehéz kapacitív töltésrétegként halmozódik fel, -ez a jelenség az elektróda polarizációja. Ez a felhalmozódás mesterséges egyenáramú eltolási feszültségcsúcsot hoz létre, amely túlterheli az EKG-monitor differenciál bemeneti erősítőjét, és a képernyőn 10-15 másodpercig egy holtvonalat{6}}jelenít meg, vagy áramszünetet. Érzékelőink nagy-tisztaságú, vákuum{11}}porlasztott Ag/AgCl rétegeket használnak kiegyensúlyozott klorid-sztöchiometriával. A kémiai reakció (Ag + Clˉ​​​​​​​ ⇔ AgCl + eˉ) közel-nulla túlpotenciállal megy végbe, azonnal elnyeli és megfordítja a polarizációs töltést. Ennek eredményeként a sokk{17}}utáni egyenáram-eltolás 2 másodpercen belül 20 mV alá csökken, így a monitor azonnal megjelenítheti a sokk{20}}utáni szívritmusokat.

A kórházi sürgősségi beszerzési igazgatók, az orvosbiológiai mérnökök és a betegfelügyeleti hardver OEM-jei kérhetnek ANSI/AAMI EC12 teljes elektromos érvényesítési naplókat, 5-sokk utáni helyreállítási nyomokat, valamint márkajelzés nélküli értékelő mintacsomagokat több könnycsepp-, kör- és szalagkonfigurációban.

👉 [Kérjen habos EKG elektróda kiértékelési mintákat]

 

Népszerű tags: hab-ekg-elektródák, kínai hab-ekg-elektródák gyártói, beszállítói, gyárai

Műszaki előírások

 

Analitikai paraméter Mérnöki alapállapot Tesztelési szabvány
Ipari megbízás ANSI/AAMI EC12:2000/(R)2020 Eldobható EKG elektródák
Hátsó szubsztrátum 1,0 mm - 1.5mm zárt-cella kereszt- összekapcsolt PE 100% folyadékzáró
Elektrokémiai mag Sztöchiometrikus porlasztott Ag/AgCl réteg Precíziós kloridos kloridozás
Elektrolit rendszer High{0}}Tack, szilárd hidrogél/nedves szivacsos gél Gyors alacsony{0}}impedancia vagy hosszú{1}}kopás
AC érintkező impedancia < 100  Ohms at  10Hz AAMI EC12 max határ < 3000Ω
DC eltolási feszültség < 1.0 mV AAMI EC12 határérték < 100 mV
Defibrillációs túlterhelés helyreállítása Alapállapot helyreállítása < 2,0 s; Maradék < 20mV AAMI EC{0}}sokksorozat
Belső zajpadló < 15μVp-p  (0.05Hz - 100Hz) Nagy{0}}erősítésű differenciálerősítő
Dynamic Peel Tack 5,0 N - 6.8N / 25 mm ASTM D3330 nedvességre{1}}előkészített lemezen
Elektróda Stud Szabványos 4,0 mm-es rozsdamentes acél / bevonatos sárgaréz Univerzális pattintható csatlakozás
A szálláslekérdezés elküldése