Pattintható típusú TENS elektródapárnák

B2B contract manufacturing of snap-type TENS/EMS electrode pads for wireless stimulation pods and snap-lead clinical devices. Features 3.5 mm/4.0 mm nickel-plated brass snap studs, radial silver-carbon dispersion eliminating center hotspots, >50N csap kihúzható tartása és 30-50 újrahasználati ciklus.

A bepattanó típusú TENS elektródapárnák szabványos elektromechanikus interfészként szolgálnak a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) és az elektromos izomstimuláció (EMS) gombokkal történő összekapcsolásához. A hajlékony copfos huzalok helyett ezek a párnák egy függőlegesen álló fém csapot (névlegesen 3,5 mm vagy 4,0 mm átmérőjű) használnak, amely közvetlenül az elektróda hordozóján keresztül van rögzítve. Ez a kialakítás lehetővé teszi az akkumulátorral működő vezeték nélküli stimulációs pod, a hordható sporthelyreállító hubok és a klinikai pattintással végződő vezetékek közvetlen rápattintható rögzítését a fájdalomcsillapító és az atlétikai izomkondicionáló protokollokon keresztül.

A hagyományos pattintóelektródák három kritikus meghibásodási módot jelenítenek meg klinikai és fogyasztói használat során:

• Focal Sub-Stud jelenlegi szűk keresztmetszetek (középen szúró):A szabványos bepattintható szerelvényekben a fémes sárgaréz vagy rozsdamentes acél csap közvetlen elektromos érintkezést hoz létre egy egyenletes ellenállású szénfilmmel. Az elektromos áram a legrövidebb, legkisebb ellenállású függőleges úton halad közvetlenül a fém szegecstalpon keresztül a hidrogélbe. Az áram közvetlenül a középső zónán keresztül áramlik, ahelyett, hogy kifelé terjedne, és a helyi áramsűrűség 3,0 mA/cm2 fölé emelkedik közvetlenül a gomb alatt. A betegek éles szúró érzést tapasztalnak, mielőtt a kimenet elérné a terápiás szintet.
• Konzolos nyomaték szakadás a vezeték nélküli hüvelyekből:A könnyű kábelekkel ellentétben, amelyek szabadon hajlanak, a közvetlenül rögzíthető vezeték nélküli (25-60 gramm tömegű) EMS hüvelyek az elektróda felületéből kifelé állnak. A testmozgás folyamatos konzolos hajlítási nyomatékokat fejt ki az álló csapra. Az alacsony költségű betétek esetében, ahol a csap a mechanikai terhelés szétterjedése nélkül van átfogva vékony hátszöveten, a dinamikus nyomaték elnyírja a szövetet a szegecs kerülete mentén, kiszakítva a csapot a betétből vagy megtörve a vezető nyomvonalat.
• Stud Plating Micro-Flaking és Connection Chatter:A vékony, dekoratív nikkelezett sárgarézből készült, alacsony minőségű csapok mechanikai kopást tapasztalnak az ismételt rögzítési és leválasztási ciklusok során (8-15 N pattintóerőt igényelnek). A felületbevonat mikrorepedések és pelyhesek, így az alatta lévő reaktív sárgaréz környezeti levegőnek és vezetőképes hidrogélsóknak van kitéve. A kitett réz nagy ellenállású verdigrissé oxidálódik, időszakos elektromos érintkezést, alap hullámforma-torzulást és hirtelen áramkiesést hozva létre.

Ez a bepattanó típusú elektródaplatform megoldja ezeket a meghibásodási módokat a csap alá nyomtatott, radiális ezüst-szén gradiens segítségével, csökkentve az interfész potenciálját, mielőtt az áram belépne a hidrogél síkba. A függőleges csap egy 3,5 mm-es vagy 4,0 mm-es nikkelezett tömör sárgaréz oszlopot tartalmaz, amely hidegen támasztott egy belső merev poliolefin erősítő alátétre, amely elosztja a konzolos terhelést a 16 mm átmérőjű horgonyzónában, és ellenáll az 50 N-nál nagyobb axiális húzóerőknek. Egypattintható és kettős pattintású párnákat (kalibrált 40 mm-es vagy 50 mm-es közép-közép osztásközzel) négyzetes, ovális, pillangós és deréktáji formákban szerződésesen gyártunk elektroterápiás márkák, vezeték nélküli eszközök OEM-ek és egészségügyi ellátási hálózatok számára világszerte.

A bepattanó típusú TENS elektródapárnák ipari gyártása ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkező, 8. osztályú tisztaterekben zajlik, automatizált pneumatikus indexelő bepattintó állomásokkal integrált, többállomásos forgó stancolási rendszerekkel. A keresztmetszet hat funkcionális rétegből áll:

1. Külső hordozó hátlap:65 g/m2 tömegű, többirányú fonott nem szőtt anyag, barna láncfonal kötött trikó vagy 1,0 mm-es zártcellás polietilén (PE) hab. A tartó precíziós stancolással van ellátva a középső pilóta igazítási furatokkal a bepattanószár fogadásához.
2. Nyomaték gátló alátét:Egy 16 mm átmérőjű, 250 um vastag merev poliolefin vagy polietilén-tereftalát (PET) szerkezeti alátét közvetlenül a szövet hátlapja alatt. Ez az alátét mechanikus teherelosztóként működik, növelve a szegecskarima effektív érintkezési lábnyomát, hogy eloszlassa a csatlakoztatott eszközök által okozott hajlítófeszültségeket.
3. Snap Stud komponens:Precíziós, hidegfejű, H62 tömör sárgarézből készült, 3,0 um-os passzivált fényes nikkelbevonattal bevont csap. A méretek szigorú tűréseket követnek: a csapfej átmérője 3,50 (+/- 0.03) mm vagy 4,00 (+/- 0.03) mm, és az alámetszett horonymélység úgy van kalibrálva, hogy illeszkedjen a szabványos anya csatlakozók belső rögzítőrugóihoz.
4. Radiális ezüst-szén átmeneti vezető:45 um-os vezetőképes polietilén hordozó szitanyomással, speciális radiális elektróda mintával. Egy nagy vezetőképességű ezüst-polimer gyűrű (lapellenállás < 0,5 Ohm/sq) van nyomtatva közvetlenül a fém fűzőlyuk talpa alatt, amely érintkezik a kevert széntinta táguló csillagkitörési mintájával. Ez a geometria progresszív impedancia-lefelé profilt hoz létre a szegecs közepétől a betét kerületéig.
5. Vezetőképes szilárd hidrogél lemez:Ultraibolya-polimerizált térhálósított poliakrilát vizes hidrogél, 0,85-1,00 mm vastagságú extrudálással. A 2,5% gyógyszerészeti nátrium-kloridot és 40% növényi glicerint tartalmazó hidrogél izotróp térfogati ellenállást biztosít 20 Ohm-cm alatt, miközben fenntartja a mechanikai kohéziót nyírófeszültségek alatt.
6. Védő hordozó bélés:75 um-os optikai minőségű szilikonizált poliészter (PET) vagy polipropilén elválasztó lap, nyomtatott, kettős bepattanású osztásközű beállító rácsokkal a kettős csapos konfigurációkhoz.

A rögzítőcsap mechanikus összekapcsolása a megerősítő alátéten, a hordozószöveten és a vezető fólián keresztül egy többtonnás pneumatikus orbitális hidegtámlás présen történik. Az apa csap üreges szára radiálisan kifelé deformálódik a vezetőképes szénnel adalékolt alsó lyuktalp belső üregében. A hidegrögzítési ciklus 800 N-t meghaladó szorítóerő mellett interferencia illeszkedést hoz létre, így az anyagot és az alátétet merev, hézagmentes szendvicsgé tömöríti. Az érintkezési elektromos ellenállás a sárgaréz csap és az ezüstgyűrű között 0,03 Ohm alatt van rögzítve.

A kettős pattintással ellátott hordható betétek esetében az iker rögzítőfejek egy megosztott CNC-szerszámbázison működnek, amely a középponttól a középpontig terjedő osztásközt 40,0 mm-re (+/- 0.25 mm) vagy 50,0 mm-re (+/- 0.25 mm) rögzíti, így biztosítva a merev, kettős foglalatú vezeték nélküli stimulációs tokkal való kompatibilitást. A kész párnák áthaladnak az automata optikai ellenőrző (AOI) állomásokon, amelyek ellenőrzik a csapfej körkörösségét, a bevonat integritását és a hidrogél elhelyezését, mielőtt nitrogénnel átöblített többrétegű PET/AL/PE zárótasakba zárnák őket. A minimális OEM szerződéses gyártási sorozat 10 000 tasak (40 000 egyedi elektródapárna).

• Többrétegű radiális ezüst-szén diszperzió (elnyomja a középső áramot és a bőrszúrást)

  A hagyományos pattintható elektródáknál a fém csapon keresztül beinjektált áram közvetlenül a szegecs alatt kisül. Mivel a fémszegecs közel nulla ellenállást mutat a környező szénréteghez képest, az áram a legkisebb ellenállás útját követi: egyenesen a gomb alatti hidrogélbe ömlik. Ez függőleges szűk keresztmetszetet hoz létre, ahol a helyi áramsűrűség 3,0 mA/cm2 fölé emelkedik egy kis kör alakú bőrfelületen. A betegek éles, fájdalmas szúrást tapasztalnak a gomb alatt, mielőtt a betét többi része megfelelő terápiás stimulációt adna. Ezt úgy oldjuk meg, hogy egy többrétegű radiális ezüst-szén átmeneti mintát nyomtatunk közvetlenül a fém fűzőlyuk talpa alá. Egy nagy vezetőképességű ezüst-polimer kör (a lemezellenállás 0,5 Ohm/m2 alatt) felfogja a szegecsből bejövő áramot, és vízszintesen kifelé teríti a radiális vezetőképes széntinta küllőkbe (osztályozott lemezellenállás 15-35 Ohm/sq), mielőtt a töltés belépne a hidrogél síkba. Az áramsűrűség a szub-snap zónában 1,5 mA/cm2 alatt marad teljes terápiás teljesítmény mellett, kiküszöbölve a központ szúrását, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy kényelmesen növeljék a stimulációs amplitúdót.

   

• Integrated Flange Washer with Cold-Formed Rivet Staking (>50N konzolos, kihúzható rögzítés vezeték nélküli akkumulátortartó terhelés alatt)

  A hordható vezeték nélküli TENS/EMS pod beépített lítium akkumulátorokkal és impulzusgenerátorokkal rendelkezik, amelyek súlya akár 60 gramm. Közvetlenül a csapra szerelve ezek a hüvelyek mechanikus konzolos kart hoznak létre: miközben a beteg sétál, hajlik vagy összehúzza az izomcsoportokat, a nehéz hüvely folyamatos forgónyomatékot és oldalirányú nyírást fejt ki a függőleges csapra. Az olcsó elektródáknál a szegecsfej egyenesen áthúzódik a rugalmas, nem szőtt hátlapon akár 18 N erő hatására is. Ezt a szerkezeti meghibásodási módot úgy küszöböljük ki, hogy egy belső, 16 mm átmérőjű poliolefin megerősítő alátétet helyezünk be közvetlenül a szövethordozó alá az orbitális hidegrögzítés előtt. Az ütőszerszám nagy radiális erővel kitágítja a sárgaréz szárat, és a szövetet, az alátétet és a vezető fóliát a széles átmérőjű karimák közé szorítja. Amikor dinamikus konzolos forgatónyomatékot alkalmaz egy csatlakoztatott vezeték nélküli hüvely, a hajlítási feszültség áthalad a merev alátéten, és széles, 200 mm2-es felületen oszlik el, ahelyett, hogy a szegecs élére fókuszálna. A mechanikai szakítóvizsgálat igazolja, hogy ez a kötés ellenáll az 50 N-t meghaladó axiális húzóerőknek és a 35 N-nál nagyobb szögletes konzolos terheléseknek, anélkül, hogy a csapok meglazulnának, a szövet elszakadna vagy nyomokban törne.

   

• Kalibrált 3,5 mm-es / 4,0 mm-es csapszerszámok passzivált nikkelezéssel (konzisztens 8N és 14N közötti kapcsolat a 100+ hüvelyciklusokon keresztül)

  A mechanikus interfész az apa csap és a vezeték nélküli hüvelyen lévő bepattanó csatlakozóaljzat között a rugós huzal visszatartásán alapul. Ha a csapfej átmérője vagy az alámetszett nyakprofil akár 0,05 mm-rel is változik, a csatlakozás meghiúsul: az alulméretezett szegecsek miatt a nehéz tok megremeg és leválik mozgás közben, míg a túlméretezett csapok túlzott erőt igényelnek, ami az elektródát a páciens bőrébe zúzza a rögzítés során. Ezenkívül az ismételt bepattanási ciklusokból származó súrlódás lekaparja a vékony bevonatot, így a reaktív rezet levegőnek és gélsóknak teszi ki. Csapjaink hidegfejűek precíziós, többállomásos formázógépeken, szigorúan 3,50 (+/- 0.03) mm-en vagy 4,00 (+/- 0.03) mm-en belül tartják a fejátmérőket, a tervezett alámetszési sugár pedig egyenletes, pozitív kapcsolódást biztosít. A sárgaréz hordozót sűrű, 3,0 um-os passzivált fényes nikkel bevonattal galvanizálják. A mechanikai tartóssági tesztek megerősítik, hogy a csap megtartja a sima kapcsolódási erőt (8,0 N és 14,0 N) és a kioldó erőt (7,0 N és 12,0 N) több mint 100 párosítási cikluson keresztül, anélkül, hogy mikrorepedés, érintkezési remeg vagy korrozív réz-ion kioldódás következik be.

• Csapkaliberek, kétpattanású szerszámozás és csomagolás testreszabása:Átfogó szerződéses gyártási lehetőségeket kínálunk az egypattintással és több pattintással hordható formátumokhoz:

  · Snap konfigurációk:Egycsavaros formátumok a hagyományos snap-kábel vezetékekhez; kettős csapos formátumok CNC-rögzítéssel, 40,0 mm-es (+/- 0.25 mm) vagy 50,0 mm-es (+/- 0.25 mm-es) közép-közép osztásközzel vezeték nélküli podokhoz; egyedi tőtávolság igény szerint.

  · Stud kaliberek:Szabványos 3,5 mm-es apa csap (széles körben elterjedt a fogyasztói sport- és hordható wellness márkáknál) vagy 4,0 mm-es apa csap (a klinikai orvosi konzolok és a kórházi rögzítőkábelek szabványa).

  · Pad geometria és hátlapok:50x50 mm-es négyzet, 50x100 mm-es téglalap, 75 mm-es kerek, ergonomikus, kétszárnyú pillangó és széles derékbetét; a hátlapok közé tartozik a fehér szőtt nem szőtt ruha, a barna elasztikus trikó vagy az 1,0 mm-es zártcellás fehér PE hab.

  · Csomagolás konfigurációk:2, 4 vagy 10 párna csomagolva újrazárható PET/AL/PE védőfólia tasakonként cipzárral; A tasakok támogatják a színes mélynyomtatást, az ügyféllogó márkajelzést és a kompatibilis, géppel olvasható UDI vonalkódokat.

   

• Kétközpontú ellátási lánc mechanika:A nagy volumenű vezetőképes hidrogél kémiai szintézis, a vezetőképes szénfilm folyamatos extrudálása, a radiális ezüst-szén gradiens nyomok precíziós szitanyomtatása és a sárgaréz csapos bélyegzés natívan az elsődleges kínai létesítményünkön belül valósul meg. Automatizált forgó stancolás, pneumatikus indexes bepattintással, AOI gépi látásvizsgálattal, többrétegű zárófólia hőszigeteléssel és raklapos óceáni konténer kiviteli útvonallal Vietnam központunkon keresztül, megvédve a nemzetközi B2B vásárlókat a regionális egészségügyi fogyóeszközök tarifáitól és a 301. szakasz szerinti vámoktól.

• Elektromos biztonság és mechanikai csatlakozások ellenőrzése:A termékcsaládok megfelelnek az FDA 21 CFR 882.1320 követelményeinek a bőr elektroterápiás elektródákkal szemben, valamint az IEC 60601-1 típusú BF elektromos biztonsági szabványoknak. A tétel kioldási vizsgálata megerősíti, hogy a csap visszatartó erő 8N és 14N között marad 100 csatlakozási cikluson keresztül, és az axiális csap kihúzási ellenállása folyamatosan meghaladja az 50N-t az alkatrészek szétválása nélkül.

   

• ISO 10993 bőrgyógyászati ​​​​biokompatibilitási vizsgálat:A bőrrel érintkező szilárd hidrogélek és peremragasztók tételes validáláson esnek át akkreditált független vizsgálólaboratóriumokban, megerősítve, hogy megfelelnek az ISO 10993-5 (in vitro citotoxicitási fokozat 0/1), az ISO 10993-10 (bőrszenzibilizáció: 0% allergiás reakció) és az ISO 10993-23 (Bőrirritáció} Index {7}). A teljes szerelvény 100%-ban természetes gumi latex-, DEHP- és ftalátmentes tanúsítvánnyal rendelkezik.

   

• MDSAP és ISO 13485 gyártási rendszervezérlők:A folyamatos bevonatoló fedélzetek, az automatizált töltőállomások és a tisztaterű csomagolóegységek szigorúan az ISO 13485:2016 és az MDSAP szabályozási keretek (amelyek az US FDA 21 CFR 820, Health Canada, TGA Australia) tanúsítvánnyal rendelkeznek. A töretlen elektronikus eszköztörténeti rekordok (DHR) rögzítik a csap mérettűrését, a bevonat vastagságjelentéseit, a hidrogél sótartalmat és a bepattanó húzóerő tesztnaplókat minden gyártott gyártási tételről.

A hordható elektroterápiás eszközök gyártói, a vezeték nélküli EMS-márka üzemeltetői és a klinikai fogyóeszközök beszerzési vezetői kérhetnek hivatalos elemzési tanúsítványt (COA), 100-ciklusos mechanikus adatrögzítési naplókat, ISO 10993 bőrgyógyászati ​​biokompatibilitási dokumentációkat és márka nélküli értékelő mintacsomagokat (3,5 mm-es vagy 4,0 mm-es egyenkénti/dual-snap konfigurációs).

👉[Snap-Type TENS Electrode Evaluation Pack kérése]

Népszerű tags: bepattanó típusú tíz elektróda párna, kínai bepattintható tíz elektróda párna gyártók, beszállítók, gyár